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인허가대행

해피콜은 고객님과의 신의와 성실을 최고로 생각합니다.

업무 프로세스

해피콜은 해외 원료업체와의 파트너쉽과 숙련된 노하우를 바탕으로 최적의 원료를 최고의 조건으로 책임지고 공급해 드립니다.

업무 프로세스

품목 허가 의뢰자가 확보하고 있는 해당 품목에 대한 필수 자료의 질과 자체 시험 시설의 보유로 필요한 시험의 수행 가능 여부에 따라 소요시간과 비용에 큰 차이가 발생함

단계 상담 견적신출 계약 시험 및 문서작성(품목에 따라 생동성 시험포함) 허가신청서 접수

필요활동 
품목의 성격파악 보유자료 파악  
예상 시험양과 작성 문서량에 따른 비용 계산 
계약서 작성, 계약 

기준 및 시험방법 작성
안/ 유심사자료 작성
품목허가 신청서 작성
자료작성관련 시험진행(기/시법, 안/유, 생동성기타)

신청서나 의뢰서 접수
보완 자료 작성 및 제출


소요기간
3-7일
3일 1일
2주-1년
(허가관련 보유 자료의 질과 시험의 난이도에 따라 단축 혹은 연장)

기/시법 검토:59일(신약92일)
안/유심사 검토:45일(신약60일)
품목허가:25일
품목신고:10일

OUT PUT 
품목기본 Layout
견적서 
계약서
기/시법 심사의뢰서
안/유 심사 의뢰서
품목허가(신고)신청서

품목허가증