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인허가대행

해피콜은 고객님과의 신의와 성실을 최고로 생각합니다.

인허가 대행사례

해피콜은 해외 원료업체와의 파트너쉽과 숙련된 노하우를 바탕으로 최적의 원료를 최고의 조건으로 책임지고 공급해 드립니다.

의료기기 인허가 획득 실적

정확하고 신속한 업무 실행과 만족스러운 결과

년/월 상품 인허가사항 소요기간
2004년 4월 인공신장 기용여과기 수입품목 허가변경 1개월
2004년 8월 의약품 주입튜브 수입품목 허가 3개월
2004년 9월 의약품 주입펌프 수입품목 허가 3개월
2004년 10월 인공신장 기용여과기 수입품목 허가변경 1개월
2004년 12월 인공신장 기용혈액회로 수입품목 허가 4개월
2005년 1월 혈액니들 품목추가,변경 2개월
2005년 5월 의약품 주입여과기 기시법 검토 2개월
2005년 10월 인공신장 기용혈액회로 수입품목 허가 4개월
2006년 6월 인공신장 기용혈액회로 수입품목 허가 4개월
2006년 6월 인공신장 기용여과기 수입품목 허가 4개월

의약외품 인허가 획득 실적

년/월 상품 인허가사항 소요기간
2005년 2월 퀸즈헤나레드 의약외품 수입품목허가 3개월
2005년 3월 세뚜아 화이트닝 에센스 기능성화장품 품목신고 2주
2005년 9월 NTH PROTECT HAIR SHAMPOO 화장품 수입품목신고 2주
2006년 2월 퀸즈뉴브라운 의약외품 수입품목허가 10개월
2006년 6월 퀸즈내츄럴 화장품 수입품목신고 2주

-퀸즈브라운 수입품목 허가 획득 사례


퀸즈뉴브라운은 요즘 유행하고 있는 천연 염모제 중 henna라는 성분이 가지고 있는 염색 색상에 소비자가 원하는 색상 선택의 다양성을 주기 위하여 국내에서는 사용되지 않고 있는 새로운 천연성분을 포함하고 있다. henna 자체만 으로는 옅거나 짙은 오렌지색 밖에 표현할 수 없는데 Indigofera tinctoria 라는 식물 잎의 가루를 배합하여 갈색을 표현할 수 있도록 한 제품이다.

Indigofera tinctoria라는 식물 자체가 인도에서 전통적인 민간요법에 사용되는 약제로서 인체에 전혀 무해하다. 그러나 이 성문을 포함한 제품은 인도,일본,유럽 등에서는 사용하고 있으나 국내에서는 처음 사용하는 성분의 제품이었다. 대한약전이나 기타 공정서에 등재되지 않은 성분이어서 기시법을 만들거나 안유심사자료를 만드는데 다소 시간이 소요되었지만 국내에서 처음으로 허가를 받은 성분을 함유한 제품으로서 또 소비자가 사용하였을 때 느낄 수 있는 염모력과 색상의 다양성에 있어서도 다른 제품에 비하여 우수하다는 자부심을 갖고 있다.